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骨折后安装的钢板意外断裂 “钢脆脆”如何避免

2022-05-11 13:50   编辑:admin   人气: 次   评论(

  钢板硬还是骨头硬?3年来,这个问题一直纠结着海盐县于城镇吕家村村民姜志明。

  老姜今年50岁。2008年4月29日下午,他在外出途中被一辆摩托车撞倒,送往海盐县人民医院。经诊断,老姜左股骨粉碎性骨折。住院期间,医院为老姜实施了手术,在骨折部位安置了内固定钢板。谁也没料到,这个简单寻常的手术竟是老姜噩梦的开始,这也引出了不少类似医疗事故纠纷背后的维权难题。

  2008年10月的一个晚上,老姜躺在床上转了个身,一阵钻心的疼痛从左腿传来。他以为是骨头没长结实,不敢再活动左腿。此时家中已是一贫如洗。

  “过年的时候,朋友都问,怎么腿那么久还没好。我也奇怪,别说好,根本下不了地,站会儿就疼得不行。”老姜越想越不对劲,一过完年,就和朋友去上海的大医院看病。2009年3月9日,上海交通大学附属第六人民医院作出诊断报告:左股骨下段骨折术后,钢板断裂。老姜接连又去了嘉兴、杭州等地大医院就诊。同样的结论让他认定了钢板有问题。他找到实施手术的海盐县人民医院。拍片、检查,最后医生的解释是“坐断的”。

  老姜说自己出院后一直不敢多动,即使走路也拄着双拐慢慢移动。“医生说再开一刀、换块钢板就没问题了,但医药费要我自己出。”老姜不同意。他说,6000元买来的钢板一下子就断了,显然是质量问题,医院应该负责更换费用,何况家里再也拿不出一丁点钱了。

  2009年5月15日,海盐县司法局局长叶国良接访了老姜。“他骨折的地方已有明显的红肿,再拖下去怕是会耽误治疗时机。他的家庭经济情况也不好。法律援助应该发挥作用,应援尽援。”叶国良说。了解情况后,县法律援助中心立即介入并指派法律工作者王建文承办此案。

  经过王建文与医院多次交涉,医院承诺为老姜免去新更换的钢板材料费用,不过手术费等由老姜自理。当年6月29日,老姜更换了新的钢板。断了的钢板,双方各拿半截。

  在老姜家里,记者看到了这块让人揪心的钢板。这半截钢板长约15厘米、宽3厘米、厚1厘米,上面均匀地分布着10个小孔。

  钢板突然断了,究竟是使用不当还是质量问题?带着疑问,记者来到海盐县人民医院。“钢板断裂的情况是比较常见的,我们医院一年有2到3起。原因很多,可能是病人过多依靠钢板活动,导致钢板疲劳受力而断裂;也可能是发生了新的碰撞。”医院设备科科长李明霞介绍说,医院使用的医疗器械都由嘉兴市卫生局统一招投标确定。“医院进货前,要对生产厂家进行资质审核,验三证(即医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证和工商营业执照)。医院毕竟不是专业机构,没有能力对钢板的强度、承重等一一测试。只要厂家能提供三证,我们就认为产品合格并采用。”

  在老姜那块残缺的钢板中央,记者看到“星月股骨远端左”的标识,后面还有一串唯一的序列号。

  记者在网上查得,此款钢板是由张家港苏南医疗器材制造有限公司生产,并被上海、江苏等地的医院选为国产钢板使用。在一份上海物价局2007年公布的部分一次性医疗器械价格的名单中,星月牌内固定钢板根据安置位置、材料不同,价格从2000元至上万元不等。据悉,一般国产钢板要5000元左右,但成本也就200元左右,利润空间仍然大得惊人。

  据悉,对医疗器械的质量标准的制定和监管,仍由药品监督部门负责。目前,浙江省食品药品监督管理局已建立了医疗器械不良事件反映平台。各医院遇到因医疗器械引起的医疗纠纷时须第一时间上报平台。“这相当于建立了医疗器械的使用反馈,对出现问题频率高的,能及时变更产品。”一位医生如是说,“但上不上报最终选择权还是在医院。医药不分家,监管始终心有余而力不足。”

  在一位长期从事医疗纠纷案件的律师眼中,纵容钢板断裂事件频发的另一原因是患者维权难。医疗诉讼在民法中属于特殊侵权的一种,适用举证责任倒置及过错推定原则。也就是说,发生医疗损害赔偿纠纷争议时,要由被告即医方来进行举证,证明医疗行为不存在过错或其过错与患者不良愈后之间不存在因果关系,否则就应当承担赔偿责任。

  从表面上看,这一规定维护了医患纠纷中患者的弱势地位,但在操作中却难以实现这一初衷。“医院能拿出钢板合格的所有材料。如果要证明是钢板质量问题,患者必须进行鉴定。”老姜通过打听得知,仅钢板的鉴定费用就要1.6万元。高昂的鉴定费用让他望而却步。

  “想获得赔偿,首先要进行医疗事故鉴定。但鉴定是由省级医学会委托市级医学会进行,县级医院在市级医学会里也占据一席。既当运动员,又当裁判员,怎样才能保证结果公平?”王建文的怀疑道出了所有医疗事故纠纷背后的维权难题“,医疗事故难鉴定,医院有恃无恐”。

  如今,老姜依旧要拄着双拐来来往往。在海盐县法律援助中心的帮助下,老姜成功办理了残疾证,并在当地一家福利企业找到了工作。收集证据、固定材料,依法申请医疗事故责任认定的工作正在进行中。王建文希望双方能达成调解协议,但院方坚决的态度,为漫漫维权路蒙上了一层悲观。

  我国对医疗器械实行分类管理。内固定钢板属于植入体内、对生命具有潜在危险的第三类医疗器械。而正是“对生命具有潜在危险”的医疗器械却能如此随意地被“坐断”,这再次为医疗界敲响了警钟。

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